EN ISO 13485

Um den höchsten Qualitätsansprüchen für Medizinprodukte zu entsprechen, erfüllt unser Qualitätsmanagementsystem die gesetzlichen Anforderungen der EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 und ist somit nach EN ISO 13485 zertifiziert.

BORT Produkte unterliegen einer strengen Qualitätskontrolle, viele davon tragen das CE Kennzeichen, dies garantiert, dass diese Produkte den grundlegenden Anforderungen einer europäischen Richtlinie z. B. der Medizinprodukterichtlinie bzw. Medizinprodukteverordnung (MDD, MDR) entsprechen.

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Caregora™ – Die erste hochqualitativ ausgesuchte und zertifizierte Angora-Faser

BORT CLIMACare® Produkte werden mit Angora-Rohwolle gefertigt. Diese wird tierfreundlich durch Scheren von Angora-Kaninchen gewonnen. Weitere Informationen zum Tierwohl finden Sie hier.